Uitspraken

- de dagvaarding d.d. 25 augustus 2015 en de door [eiser Sl.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres U.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres M.-B.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres D.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres E.-V.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres G.-K.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres K.-G.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 25 februari 2015 en de door [eiseres H.-S.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 18 maart 2016 en de door [eiser M. ] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 15 april 2016 en de door [eiser M. ] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 11 april 2016 en de door [eiseres vdW.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 11 april 2016 en de door [eiseres L.-L.] overgelegde producties;

- de dagvaarding d.d. 6 oktober 2016 en de door [eiseres V.-P.] overgelegde producties;

• -

  de aanvullende conclusie na dagvaarding, met producties;

• -

  de akte depot, aan de zijde van eiser(es);

• -

  de brief van 8 februari 2017, waarbij een regiezitting is bepaald;

• -

  de brief van mr. Jelsma van 6 april 2016;

• -

  het proces-verbaal van comparitie van comparitie, gehouden op 20 april 2016;

• -

  de conclusie van antwoord, met producties;

• -

  het concept-proces-verbaal van comparitie, gehouden op 8 februari 2017;

• -

  de brief van mr. Berduszek van 8 maart 2017;

• -

  de brief van mr. E. Hogerzeil, namens mr. Jelsma, van 10 maart 2017;

• -

  de brief van mr. E. Hogerzeil, namens mr. Jelsma, van 13 maart 2017;

• -

  de akte na comparitie van partijen, met producties, zijdens eisers, d.d. 8 maart 2017;

• -

  de akte na comparitie van partijen, met producties, zijdens Biomet c.s., d.d. 5 april 2017;

• -

  het definitief vastgestelde proces-verbaal van comparitie, gehouden op 8 februari 2017.

Ten slotte is in alle zaken vonnis bepaald op 21 juni 2017 (zoals ter zitting reeds aangekondigd).

Biomet houdt zich bezig met de ontwikkeling, fabricage en wereldwijde verkoop van reconstructieve producten, waaronder orthopedische gewrichtsvervangende implantaten, fixatieproducten, ruggengraatproducten, tandheelkundige reconstructieve implantaten, biomaterialen en gerelateerde hulpmiddelen. Biomet brengt meer specifiek diverse heupprotheses op de markt.

Een heupprothese is een implantaat ter vervanging van een beschadigd natuurlijk heupgewricht. Een heupprothese bestaat uit verschillende componenten. In de loop van de jaren zijn veel verschillende typen heupprotheses ontwikkeld. Deze verschillen onder meer in het mechanisch ontwerp en in de materialen die worden gebruikt (bijvoorbeeld metaal, keramiek, polyethyleen). Bij een Metal-on-metal (hierna: MoM)-heupprothese zijn de kop en de kom in het algemeen van een legering van onder meer kobalt en chroom gemaakt.

In beginsel worden de volgende twee groepen heupprotheses onderscheiden (welke beide in een MoM-uitvoering kunnen voorkomen):

( a) De Total Hip Replacement (hierna: THP): bij deze heupprothese vervangt de chirurg de versleten eigen kop van het bot van het bovenbeen door een kunstkop die op een steel wordt gemonteerd (welke steel in het dijbeen (femur) wordt geplaatst) en vernieuwt de chirurg de kom in het bekkenbeen (acetabulum).

( b) De Hip Resurfacing: (hierna: RHP) bij dit type heupprothese plaatst de chirurg een kap, in de vorm van een paddenstoel, over de kop van het dijbeen. Daarnaast plaatst de chirurg een kom die hierover past in het bekkenbeen. Bij de RHP worden de articulerende oppervlakken (dat wil zeggen de oppervlakken die langs elkaar bewegen) van het heupgewricht van de patiënt vervangen en wordt er minder bot weggehaald vergeleken met de THP. Dit is mogelijk omdat er bij een RHP geen losse steel wordt geplaatst.

Fabrikanten van heupprotheses zijn al lange tijd op zoek naar materialen voor de articulerende oppervlakken die een zo gering mogelijke slijtage opleveren, zodat de prothese minder snel vervangen behoeft te worden. Dit heeft onder meer geleid tot de introductie van de tweede generatie MoM-protheses in de jaren ’80 van de vorige eeuw.

Biomet lanceerde in 1996 haar exemplaren van deze tweede generatie MoM-heupsystemen met introductie van de M2a serie. In 2001 werd een systeem met grotere heupkop, het M2a-38 Systeem, geïntroduceerd, in 2003 de ReCap Resurfacing en in 2004 het M2a-Magnum Systeem (in de Verenigde Staten). Het M2a-Magnum Systeem is ontwikkeld als onderdeel van de tweede fase van de ontwikkeling van de ReCap Resurfacing. De ReCap Resurfacing omvat zowel een RHP als een THP.

Het M2a-Magnum Systeem bestaat uit de volgende componenten:

( a) ReCap/Magnum Acetabular Shell

Dit is een press-fit, ongecementeerde kom waarvan de binnenkant een hooggepolijst oppervlak heeft. Er zijn vier uitsteeksels bevestigd aan de buitenkant om op die manier de stabiliteit van de rotatie en fixatie te verbeteren. De kom is verkrijgbaar in diverse diameters om zo te passen bij de diverse ReCap Resurfacing en Magnum heads.

( b) M2a-Magnum Modular Femoral Head

Deze is gemaakt van een legering van gegoten kobalt en chroom en verkrijgbaar in diverse maten. De kop (head) is ontworpen samen met een brede diameter titanium taper adaptor. Door het ontwerp wordt het gewicht van de kop verminderd waardoor de kans op slijtage op de kop-taper-heupsteel kruising vermindert.

( c) M2a-Magnum Taper Adaptor

Deze titanium taper adaptors zijn verkrijgbaar in diverse maten en diverse typen. Doordat de taper adaptors in verschillende maten en typen verkrijgbaar zijn, kan de chirurg de hals (neck)lengte aanpassen om zo de originele beenlengte van de patiënt te behouden. Bij een M2a-Magnum wordt ook altijd een M2a-Magnum Taper Adaptor geplaatst.

Het M2a-Magnum Systeem is gemaakt van een kobalt-, chroom- en molybdeenlegering in een verhouding van tussen de 27-30% chroom, 5-7% molybdeen en voor het overige kobalt. De buitenkant is gesprayd met een legering van titanium porous plasma.

Bij het M2a-Magnum Systeem is een bijsluiter gevoegd met informatie voor de chirurg, zogeheten instructions for use (hierna: IFU). In deze IFU is, in de versie van juni 2004, voor zover thans relevant onder meer opgenomen:

Het M2a-38 Systeem bestaat uit de volgende componenten:

( a) M2a-38 Acetabular Shell

Dit is een press-fit, ongecementeerde kom. Er zijn vier uitsteeksels bevestigd aan de buitenkant om op die manier de stabiliteit van de rotatie en fixatie te verbeteren.

( b) M2a-38 Femoral Head

Bij het M2a38 systeem is ook een IFU gevoegd. In deze IFU is, in de versie van juni 2004, voor zover thans relevant onder meer opgenomen:

1. Material sensitivity reactions. Implantation of foreign material in tissues may result in histological reactions involving various sizes of macrophages and fibroblasts. The clinical significance of this effect is uncertain, as similar changes may occur as a precursor to or during the healing process. Particulate wear debris and discoloration from metallic and polyethylene components of joint implants may be present in adjacent tissue or fluid. It has been reported that wear debris may initiate a cellular response resulting in osteolysis or osteolysis may be a result of loosening of the implant.

15. Metal on metal articulating surfaces have limited clinical history Although mechanical testing demonstrates that metal-on-metal articulating surfaces produce a relatively low amount of particles, the total amount of particulate produced in vivo throughout the service life of the implants remains undetermined. Elevated metal ion levels have been reported with metal-on-metal articulating surfaces. The long-term biological effects of the particulate and metal ions are unknown.”

In mei 2010 heeft DuPuy, een concurrerende producent van MoM-heupprotheses, een terugroepactie geëntameerd (recall) van haar ASR-protheses (een type MoM-heupprothese).

In mei 2013 heeft de Inspectie voor de Gezondheidszorg (Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport) een rapport uitgebracht getiteld: Metaal-op-metaal-heupimplantaten De keten voor de kwaliteitsborging van medische hulpmiddelen moet beter functioneren (hierna: het IGZ-rapport).

[eiser Sl.] is geboren op [datum] 1943.

Op 14 maart 2006 ondergaat [eiser Sl.] , dan 62 jaar oud, bij de Stichting Isala Klinieken (hierna: het Ziekenhuis) aan zijn rechterzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. T.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

De betreffende prothese bestaat uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) Magnum Modular Femoral Head 50mm, REP 157450, LOT 1127138;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 56x50mm Porous Coated REF 157856, LOT 1093587;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 12x140mm Type 1 Taper, REF 650-0220 LOT 1113038;

( d) Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor met +3 mm neck Type 1 Taper, REF 139258, LOT 940226.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie, zijn geproduceerd door Biomet UK. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie zijn als volgt:

Op 11 juli 2012 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis. Hierbij worden de kop, de kom en de Taper Adaptor verwijderd. In plaats daarvan worden producten van een andere fabrikant geplaatst (Polar cup). De Bi-Metric Steel van Biomet bevindt zich nog in het lichaam van [eiser Sl.] .

[eiser Sl.] is voor verschillende andere aandoeningen in het Ziekenhuis behandeld. Zo is sprake geweest van een liesbreuk, van een hernia waarvoor een cervical cage is geplaatst en van een consult bij de neurochirurg die een stenose vaststelde. Er is voorts bij [eiser Sl.] tenminste één tandimplantaat geplaatst.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen (zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum), tenzij hierna anders vermeld:

( a) op 14 december 2010 - chroom: 45, kobalt: 55;

( b) op 11 juli 2012 - chroom: 1600, kobalt: 1500 (gewrichtsvocht heup);

( c) op 27 juni 2013 - chroom: <10, kobalt: 20;

( d) op 14 juli 2014 - chroom: <10, kobalt: 10;

( e) op 2 mei 2016 - chroom: 12, kobalt: 100.

[eiseres U.] is geboren op [datum] 1949.

Op 4 augustus 2009 ondergaat [eiseres U.] , dan 60 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. Van E.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst van het M2a-Magnum Systeem in combinatie met een titanium Bi-Metric Steel en een titanium Taper Adaptor, te weten:

( a) Taper Adaptor;

( b) Bi-Metric Stem;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

Deze componenten zijn geproduceerd door Biomet UK.

Op 28 juni 2012 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] en orthopedisch chirurg in opleiding dr. Bosker in het Ziekenhuis, waarbij alle componenten, behalve de steel (2.22 b), zijn vervangen.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen (zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum), tenzij hierna anders vermeld):

( a) op 23 november 2010 - chroom: 77, kobalt 44;

( b) op 12 december 2011 - chroom: 65, kobalt: 32;

( c) op 28 juni 2012 - chroom: 4625 (punctaatvocht), kobalt: 1500;

( d) op 13 augustus 2012 - chroom: 15, kobalt 11;

( e) op 6 mei 2013 - chroom: ˂ 10, kobalt: 10;

( f) op 22 juli 2014 – chroom: ˂10, kobalt: ˂10.

[eiseres M.-B.] is geboren op [datum] 1947.

Op 5 december 2005 ondergaat [eiseres M.-B.] , dan 58 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. R.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst van het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor, te weten:

( a) Taper Adaptor;

( b) Bi-Metric Stem;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

Deze componenten zijn geproduceerd door Biomet UK.

Op 9 maart 2011 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis, waarbij de Bi-Metric Steel in het lichaam van [eiseres M.-B.] blijft en alle andere componenten worden vervangen.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum):

( a) op 10 december 2010 – chroom: 780, kobalt: 800;

( b) op 1 juni 2011 – chroom: 73, voor kobalt: 36;

( c) op 27 februari 2012 – chroom: 59, kobalt: 19;

( d) op 19 juni 2013 – chroom: 29, kobalt: 27;

( e) op 3 maart 2014 – chroom: 15, kobalt: 20.4;

( f) op 6 maart 2015 – chroom: 18, kobalt: <10;

( g) op 29 maart 2016 – chroom: 18, kobalt: <10.

Een samenvatting in het medisch dossier door [dr. E.] van 10 januari 2011 vermeldt onder meer:

[eiseres D.] is geboren op [datum] 1942.

Op 20 januari 2009 ondergaat [eiseres D.] , dan 66 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. V.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst, bestaande uit :

( a) Taper Adaptor;

( b) Bi-Metric Stem;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

De heupprothesecomponenten onder b en d zijn, geproduceerd door Biomet UK.

Op 11 mei 2011 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis, waarbij alle componenten zijn vervangen.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum):

( a) 11 januari 2011 – chroom: 37, kobalt: 25

( b) 8 augustus 2011 – chroom: ˂10, kobalt: 15

( c) 27 april 2012 – chroom: ˂10, kobalt: ˂10.

[eiseres E.-V.] is geboren op [datum] 1951.

Op 9 januari 2006 ondergaat [eiseres E.-V.] , dan 54 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. J.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst, bestaande uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met een titanium Bi-Metric Steel en een titanium Taper Adaptor, te weten:

( a) Taper Adaptor;

( b) Bi-Metric Steel;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

De heupprothesecomponenten c en d die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie links, zijn geproduceerd door Biomet UK.

Op 6 maart 2007 ondergaat [eiseres E.-V.] , dan 55 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. E.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

De prothese die bij [eiseres E.-V.] rechts is geplaatst, bestaat uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) M2a Magnum Modular Head 46mm, REF 157446 LOT 1261114;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 52x46mm Porous Coated REF 157852 LOT 1213951;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 13x145mm Type 1 Taper, REF 162313 LOT 1107814;

( d) M2a Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor with -3 mm neck, REF 139254 LOT 1248781.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie rechts, zijn geproduceerd door Biomet UK. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie rechts zijn als volgt:

Op 16 maart 2011 wordt door [dr. E.] in het Ziekenhuis een revisieoperatie rechts uitgevoerd, waarbij het M2a-Magnum Systeem en de Taper Adaptor van Biomet worden vervangen. De Bi-Metric Steel is blijven zitten.

Op 17 november 2011 wordt door [dr. E.] een revisieoperatie links uitgevoerd, waarbij eveneens het M2a-Magnum Systeem en de Taper Adaptor van Biomet worden vervangen. De Bi-Metric Steel bevindt zich nog in het lichaam van [eiseres E.-V.] .

Een samenvatting in het medisch dossier van 17 november 2011 van [dr. E.] luidt onder meer:

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum):

( a) op 9 december 2010 – chroom: 370, kobalt: 313;

( b) op 3 januari 2011 – chroom: chroom: 350, kobalt 440;

( c) op 14 juni 2011 – chroom: 110, kobalt 71;

( d) op 22 februari 2012 – chroom: 38, kobalt 10;

( e) op 21 augustus 2012 – chroom: 30, kobalt <10;

( f) op 5 november 2013 – chroom: 12, kobalt 14;

( g) op 3 februari 2015 – chroom: 13, kobalt <10.

[eiseres G.-K.] is geboren op [datum] 1945.

Op 4 december 2006 ondergaat [eiseres G.-K.] , dan 62 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. R.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst, bestaande uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met een titanium Bi-Metric Steel en een titanium Taper Adaptor, te weten:

( a) Taper Adaptor;

( b) Bi-Metric Stem;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

Een verslag van [radioloog] (radioloog) van 16 december 2010 luidt onder meer:

Op 20 december 2012 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis, waarbij de Bi-Metric Steel blijft zitten, maar alle andere componenten worden vervangen.

Het operatieverslag van [dr. E.] luidt onder meer:

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen (zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum), tenzij anders vermeld):

( a) op 1 december 2010 – chroom: 17, kobalt 16;

( b) op 20 december 2012 (punctuaat) – chroom: 3444, kobalt: 10000

( c) op 27 januari 2012 – chroom: 17, kobalt 25

( d) 12 maart 2013 – chroom: ˂10, kobalt: ˂10.

[eiseres K.-G.] is geboren op [datum] 1942.

Op 6 februari 2006 ondergaat [eiseres K.-G.] , dan 63 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door dr. Tulp een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

23. Deze prothese bestaat uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) M2a Magnum Modular Head 46mm, REF 157446 LOT 1115732;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 52x46mm Porous Coated REF 157852 LOT 1093437;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 9x125mm Type 1 Taper, REF 650-0217 LOT 935591;

( d) M2a Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor with -3 mm neck, REF 139254 LOT 1110475.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie, zijn geproduceerd door Biomet UK. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie zijn als volgt:

Het medisch dossier vermeldt dat in juni 2006 door de kaakchirurg een tandimplantaat bij [eiseres K.-G.] is geplaatst.

In een verslag van radiologieonderzoek van 23 juli 2010 door dr. Holt , (aanvrager [dr. V.] ), werkzaam in het Ziekenhuis is onder meer opgenomen:

Op 28 februari 2011 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis. Hierbij wordt uiteindelijk de volledige heupprothese verwijderd en vervangen door een gecementeerde prothese van Waldemar Link GmbH & Co.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum):

( a) op 7 februari 2011 – chroom: <10, kobalt 52(1)(H);

( b) op 19 september 2011 – chroom: <10, kobalt: 250 (H)

[eiseres H.-S.] is geboren op [datum] 1968.

( a) Taper Adaptor:

( b) Bi-Metric Steel;

( c) Magnum Modular Femoral Head;

( d) Recap/Magnum Acetabular Shell.

De onder b en d, alsmede c voor zover het gaat om rechts genoemde heupprothese-componenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie aan beide zijden, zijn geproduceerd door Biomet UK.

Een brief van [dr. E.] van 23 augustus 2010 luidt onder meer:

Op 15 november 2011 wordt in het UMC St. Radboud door [dr. G.] een revisieoperatie rechts uitgevoerd, waarbij alle componenten worden vervangen.

Op 19 september 2012 wordt in het UMC St. Radboud door [dr. G.] een operatie links uitgevoerd, waarbij eveneens alle componenten worden vervangen.

In verband met recidiverende luxaties ondergaat [eiseres H.-S.] op 31 oktober 2012 een re-revisieoperatie rechts, waarbij door [dr. G.] de cup en de head van Stryker (het systeem dat bij de in 2.59 en 2.60 bedoelde operaties is geplaatst) worden vervangen.

Voorafgaand aan de revisieoperaties rechts en links (op 15 november 2011 en 19 september 2012) zouden dus in ieder geval vier keer chroomwaarden en twee keer kobaltwaarden moeten zijn gemeten, waarbij de waarden op 09/06/2011 ten opzichte van daarvoor lijken te zijn gedaald. Na de revisieoperaties vind ik op 01/05/2014 een waarde chroom terug van 19 en een waarde kobalt van 15. Niet duidelijk is wat de eenheden van deze laatste waarden zijn en of er gemeten is in het bloed of serum. In de brieven van 30/11/2010 en 06/12/2010 wordt genoteerd dat deze waarden zouden zijn gemeten in het serum.”

[eiser M. ] is geboren op [datum] 1950.

In 2005, is bij [eiser M. ] aan de rechterzijde een knieprothese geplaatst, ("type Genesis II"), die onder andere bestaat uit een kobalt-chroom molybdeen legering en een titanium legering.

Op 20 maart 2006 ondergaat [eiser M. ] in het Ziekenhuis aan zijn linkerzijde een heupoperatie, waarbij door dr. Tulp een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

Deze prothese bestaat uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) Magnum Modular Head 46mm, REF 157446 LOT 1120464;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 52x46mm Porous Coated REF 157852 LOT 1097612;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 10x139mm/Taper, REF 650-0218 LOT 1093839;

( d) Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor, REF 139256 LOT 1107451.

Op 13 november 2013 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. E.] in het Ziekenhuis. Hierbij worden de kop, de kom en de taper adaptor verwijderd, maar blijft de Bi-Metric Steel zitten. In plaats daarvan worden Biolox componenten geplaatst van de firma CeramTec.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen, vermoedelijk voor kobalt:

( a) op 7 december 2011 145;

( b) op 30 januari 2013 3800 nmol/l punctaat;

( c) op 26 februari 2013 tussen de 110-145;

( d) op 11 juni 2013 kennelijk wisselend tussen de 110 en 150 nmol/l.

[eiseres vdW.] is geboren op [datum] 1951.

Op 8 juli 2008 ondergaat [eiseres vdW.] , dan 56 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. V.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

Op 12 september 2008 ondergaat [eiseres vdW.] , dan 56 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij door dr. Hendriks een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

( a) M2a Magnum Modular Head 42mm, REF 157442 LOT 1409832;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 48x42mm Porous Coated REF 157848 LOT 1413359;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 11x135mm, REF 162312 LOT 1463315;

( d) M2a Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor with +3 mm neck, REF 139258 LOT 1416088.

Rechts:

( a) Magnum Modular Head 52mm, REF 157442 LOT 1475106;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 48x42mm Porous Coated REF 157848 LOT 1413359;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 11x135mm, REF 162312 LOT 1466537;

( d) Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor with 6mm neck, REF 139260.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie links en de primaire operatie rechts, zijn geproduceerd door Biomet UK. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operaties zijn als volgt:

”

[eiseres L.-L.] is geboren op [datum] 1936.

Op 17 oktober 2006 ondergaat [eiseres L.-L.] , dan 69 jaar oud, in het Ziekenhuis aan haar linkerzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. J.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

Aan de linkerzijde zijn de volgende Biomet componenten geplaatst uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor:

( a) Recap/Magnum Acetabular Shell 52x46mm Porous Coated REF 157854 LOT 1153551;

( b) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 13x145mm Type 1 Taper, REF 162254 LOT 1175172;

Voorts zijn geplaatst:

( c) Taper Adaptor;

( d) Magnum Modular Femoral Head.

De productie- en leveringsdata van de kom en steel die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie links zijn als volgt:

Op 13 maart 2007 ondergaat [eiseres L.-L.] , in het Ziekenhuis aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij [dr. J.] een ongecementeerde MoM THP-prothese plaatst.

Deze prothese bestaat uit het M2a-Magnum Systeem in combinatie met de titanium Bi-Metric Steel en de titanium Taper Adaptor. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) M2a Magnum Modular Head 46mm, REF 157446 LOT 1222735;

( b) Recap/Magnum Acetabular Shell 52x46mm Porous Coated REF 157852 LOT 1153738;

( c) Bi-Metric Hip Primary Femoral Porous Coated Collarless Stem 13x145mm Type 1 Taper, REF 162313 LOT 1215875;

( d) M2a Magnum Modular Femoral Head 42-50mm Taper Adaptor with -3 mm neck, REF 139256 LOT 1236595.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie rechts, zijn geproduceerd door Biomet UK. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie rechts zijn als volgt:

Op 23 februari 2012 wordt in het Ziekenhuis door [dr. E.] een revisieoperatie rechts uitgevoerd, waarbij alle componenten van Biomet worden vervangen.

”

[eiseres V.-P.] is geboren op [datum] 1941.

Op 7 juli 2009 ondergaat [eiseres V.-P.] , dan 68 jaar oud, in het Meander Medisch Centrum (hierna: het Meander) aan haar rechterzijde een heupoperatie, waarbij door [dr. Van L.] een ongecementeerde MoM THP-prothese wordt geplaatst.

Deze prothese bestaat uit het M2a-38 Systeem in combinatie met de titanium Taperloc Steel. Meer specifiek werden de volgende Biomet componenten geplaatst:

( a) M2a Modular Head Component 38 mm Head diameter REF 11-173662 LOT 346850;

( b) M2a-38 Non-Flared One Piece Cup 38 mm x 58 0.0 REF 15-106058 LOT 298680;

( c) Modular Lateralized Taperloc (R) Femoral REF 11-103208 LOT 990760.

Alle Biomet heupprothesecomponenten die zijn geplaatst tijdens de primaire operatie, zijn geproduceerd door Biomet Orthopedics. De productie- en leveringsdata van de Biomet componenten die geplaatst zijn tijdens de primaire operatie zijn als volgt:

Op 12 februari 2014 wordt een revisieoperatie uitgevoerd door [dr. Van L.] in het Meander ziekenhuis.

Het medisch dossier vermeldt de volgende metingen zonder vermelding van een eenheid of de aard van het onderzochte vocht (bloed of serum):

( a) op 27 februari 2011 – chroom: 3.50, kobalt 2.50;

( b) op 14 oktober 2013 – chroom: 5.8, kobalt 8.6.

Het verweer van Biomet strekt tot afwijzing van de vorderingen van eisers met veroordeling van eisers, bij vonnis, uitvoerbaar bij voorraad, in de kosten van deze procedure, te vermeerderen met de nakosten en met bepaling dat de wettelijke rente verschuldigd zal zijn vanaf veertien dagen na de datum van het vonnis.

Op de stellingen van partijen wordt hierna, voor zover van belang, nader ingegaan.